Frågor och svar om Duvyzat®
Till vilka patienter kan jag ordinera Duvyzat®?
Är behandling med Duvyzat® begränsad till patienter med vissa genotyper eller mutationer?
Vilka baslinjebedömningar rekommenderas innan Duvyzat® sätts in?
Fullständig blodstatus ska tas innan behandling med Duvyzat® inleds. Framför allt ska trombocytantal och triglycerider kontrolleras och utvärderas innan behandling med Duvyzat® inleds. Behandling med Duvyzat® ska inte påbörjas hos patienter med ett trombocytantal under 150 x 10⁹/l.1
Hos patienter med underliggande hjärtsjukdom eller de som samtidigt tar läkemedel som orsakar QT-förlängning ska ett EKG tas när behandling med Duvyzat® inleds.1
Vilken dosering rekommenderas för Duvyzat®?
Hur ska Duvyzat® skakas före användning?
Vilka är de vanligaste biverkningarna som observerats med Duvyzat®?
Vilken övervakning rekommenderas under behandling med Duvyzat®?
Duvyzat® är förknippat med dosrelaterad trombocytopeni och andra tecken på myelosuppression, inklusive minskat hemoglobinvärde och neutropeni. Trombocytantalet ska övervakas noggrant:1
- varannan vecka de första 2 månaderna, i månad 3 och var 3:e månad därefter hos alla patienter som behandlas med Duvyzat®
- varannan vecka under de första 2 månaderna efter doshöjning hos patienter vars dos av Duvyzat® höjts på grund av viktökning.
Duvyzat® är förknippat med förhöjda triglyceridnivåer i serum. Triglyceridnivåerna ska övervakas som minst efter tre månader, efter sex månader och därefter varje halvår efter att behandlingen inletts.1
Duvyzat® ska användas med försiktighet hos patienter med ökad risk för ventrikulära arytmier (inklusive torsades de pointes), patienter med medfött långt QT-syndrom, kransartärsjukdom, elektrolytrubbningar eller vid samtidig användning av andra läkemedel som man vet orsakar QT-förlängning. Hos dessa patienter ska EKG tas under samtidig behandling med QT-förlängare samt vid kliniskt behov.1
Hur ska Duvyzat®-dosen justeras baserat på tolerans?
Trombocytopeni, diarré och hypertriglyceridemi hör till de mycket vanliga biverkningar som uppstår efter behandling med Duvyzat®. Dosen ska justeras hos patienter som upplever något av följande:1
- mindre än 150 x 10⁹ trombocyter/l, verifierat med två mätningar med en veckas mellanrum
- måttlig till svår diarré (fler än 4 tarmtömningar per dag)
- mer än 300 mg triglycerider/dl vid fastande, verifierat med två mätningar med en veckas mellanrum.
Dosändringar vid biverkningar:
Överväg nedanstående dosändringar baserat på faktisk kroppsvikt. Om biverkningen(-arna) kvarstår efter den första dosändringen, fortsätt med den andra dosändringen. Om biverkningen(-arna) kvarstår efter den andra dosändringen ska Duvyzat® sättas ut.1
Baserat på biverkningarnas allvarlighetsgrad ska behandlingsuppehåll övervägas före dosändring.
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.
För förskrivningsinformation, se minimiinformation för Duvyzat®.
Referenser
1. Produktresumé för Duvyzat. EMA, https://www.ema.europa.eu/sv/documents/overview/duvyzat-epar-medicine-overview_sv.pdf
